Darmowe leki 65 plus i dla dzieci już od 1 września. Nowa lista refundacyjna zawiera produkty wydawane normalnie z niepełną odpłatnością

Darmowe leki dla seniorów 65+, a także dzieci i młodzieży, były jedna z najbardziej wyczekiwanych zmian w prawie. W dniu 29 sierpnia ustawa została podpisana przez Prezydenta Andrzeja Dudę. Wykaz tych leków został opublikowany w obwieszczeniu z 30 sierpnia. Po prawie dwóch miesiącach obowiązywania lista uległa jednak zmianom, które wchodzą w życie od 1 listopada 2023 r.

Zobacz: Cięcia na liście darmowych leków dla dzieci i seniorów 65 plus od 1 listopada 2023 r.

Produkty lecznicze, które powinny trafić na listę refundacyjną, wskazała Rada Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Eksperci zastrzegają przy tym, że będzie ona podlegać aktualizacjom.

[…] „lista darmowych leków dla dzieci i dla seniorów powinny być cyklicznie weryfikowane przez AOTMiT z udziałem Konsultantów Krajowych w poszczególnych dziedzinach medycyny, aby dostosowywać je do aktualnej wiedzy medycznej oraz zapewnić ich aktualność” – podaje Rada w protokole z posiedzenia.

Lista refundacyjna 65+ jest rozszerzeniem wykazu leków, które wcześniej przysługiwały dopiero od 75. roku życia i działał od września 2016 roku. Od 1 stycznia 2023 r. są na tej liście 2052 leki. Obejmuje ona w sumie 175 substancji czynnych w 83 grupach. Dzięki refundacji pacjenci zaoszczędzili do końca ubiegłego roki ponad 4,3 mld zł.

Świadczenia dotyczą osób objętych ubezpieczeniem zdrowotnym oraz leków, które w kraju są wydawane pacjentom w odpłatnością 30 proc. lub 50 procent.

Czytaj: Lista leków refundowanych od lipca 2023 r.

Pierwszym krokiem do zmian było stworzenie listy rekomendacyjnej przez Radę Przejrzystości AOTMiT. Zawierała ranking leków stworzony zgodnie z kryteriami oceny Ministerstwa Zdrowia z przypisanymi wartościami liczbowymi w skali od 1 do 10, które uzgodniono na drodze dyskusji i głosowania. Dotyczyły:

• znaczenia danej choroby w ramach potrzeb zdrowotnych pacjentów,
• skuteczności i bezpieczeństwa leczenia oraz siłę zaleceń dotyczących stosowania leku,
• aktualną dostępność w oparciu o wielkość dopłat do wymienionych leków.

W protokole z posiedzenia Rady wskazano wtedy leki, które nie powinny znaleźć się na ostatecznym wykazie ze względu na nieskuteczność lub nieadekwatność stosowania w populacji 65+, takie jak:

• rekombinowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego typy 16 i 18 z adiuwantem,
• acarbosum,
• dienogestum,
• methylphenidati hydrochloridum,
• atomoxetinum,
• dornasum alfa,
• ticlopidini hydrochloridum,
• cyproteroni acetas + ethinylestradiolum,
• ethinylestradiolum + levonorgestrelum.

Lista rekomendowanych bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży do 18. roku życia powstała w podobny sposób, co wykaz dla seniorów 65+. Oceny proponowanych leków dokonano w ramach trzech kategorii:

• zaspokojenie potrzeb zdrowotnych przez wymienione substancje,
• skuteczność i bezpieczeństwo ich stosowania na podstawie najnowszych rekomendacji klinicznych, aktualną dostępność w oparciu o wielkość dopłat do wymienionych leków i wskazań refundacyjnych oraz zwiększenia dostępności do terapii po wprowadzeniu dodatkowego finansowania.

Czytaj też: Ulga na leki 2023 – kto może ją otrzymać i jak z niej skorzystać?

W stanowisku Rady zaznaczono, że na finalnej liście nie powinny znaleźć się substancje, które zyskały zerowy wynik oceny skuteczności i bezpieczeństwa, a także nieadekwatności wskazań. Są to:

• solifenacini succinas,
• tolterodini hydrogenotartras, tolterodini tartras,
• megestroli acetas,
• levomepromazinum,
• haloperidolum,
• haloperidoli decanoas,
• sertindolum,
• flupentixolum,
• zuclopenthixolum,
• zuclopenthixoli decanoas,
• tiotropium.

Źródło: Protokół nr 30/2023 z posiedzenia Rady Przejrzystości w dniu 31 lipca 2023 roku Rada Przejrzystości działająca przy Prezesie AOTMiT